藥品作(zuò)為一(yī)種特殊(shū)商(shāng)品，直接關係(xì)到(dào)人民(mín)的生(shēng)命(mìng)健康問題(tí)。如何(hé)在(zài)藥品生產，運輸(shū)，存(cún)儲等環(huán)節保證藥品的質(zhì)量(liáng)安全，是(shì)政府(fǔ)藥(yào)監部門(mén)，各(gè)級(jí)醫藥企業所共(gòng)同關心的(dí)重要問(wèn)題(tí)。藥品(pǐn)存儲作為藥(yào)品流(liú)通的(dí)重要環節，在藥品(pǐn)流通過程中(zhōng)占(zhān)有*的地位，也是(shì)目前(qián)藥監(jiān)部(bù)門重(zhòng)點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。 在新版(bǎn)GSP中明確(què)規(guī)定(dìng)企業應對(duì)藥品(pǐn)倉(cāng)庫(kù)采用(yòng)溫濕度自(zì)動(dòng)監測係統(tǒng)，並(bìng)實(shí)行(háng)24小時持(chí)續(xù)實時(shí)監測(cè)。
建設(shè)一套(tào)穩(wěn)定，可(kě)靠，實用(yòng)，具有(yǒu)一(yī)定前瞻性和(hé)升(shēng)級(jí)空間的溫(wēn)濕度監(jiān)管(guǎn)係統：通(tōng)過(guò)該(gāi)係統(tǒng)，使(shǐ)日常(cháng)溫濕度(dù)管理科學規範，節能，智能(néng)實(shí)用(yòng)，滿(mǎn)足在(zài)一(yī)定時期內對醫藥GSP認(rèn)證中的(dí)溫(wēn)濕度(dù)監測要(yào)求，以(yǐ)更好(hǎo)的為(wéi)廣(guǎng)大(dà)的醫藥(yào)生產，經(jīng)營企(qǐ)業在溫濕度監(jiān)測方麵(miàn)提(tí)供更加全麵(miàn)，規範(fàn)化的(dí)服務。
係(xì)統簡(jiǎn)介：
係統由測點(diǎn)終端，管理主機，不(bù)間斷(duàn)電(diàn)源(yuán)以及(jí)相(xiāng)關(guān)軟件等(děng)組成。各(gè)測點(diǎn)終(zhōng)端能夠(gòu)對(duì)周邊(biān)環(huán)境(jìng)溫濕(shī)度進行(háng)實時(shí)數據(jù)的(dí)采(cǎi)集(jí)，傳(chuán)送和(hé)報(bào)警(jǐng)；管理主機可(kě)對各測點終端(duān)監測(cè)數據(jù)進行(háng)收集(jí)，處理(lǐ)和記(jì)錄，並具有(yǒu)報警(jǐng)功能。
GSP醫(yī)藥倉庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)布(bù)點規範：1，每一(yī)獨立的藥品庫(kù)房(fáng)或倉間(jiān)至少(shǎo)安(ān)裝2個測點(diǎn)終(zhōng)端。
2，平麵倉(cāng)庫每(měi)300平(píng)方(fāng)米麵積(jī)至少安(ān)裝(zhuāng)1個(gè)監測終端，每增(zēng)加300平(píng)方米麵(miàn)積(jī)至(zhì)少(shǎo)增加1個測點(diǎn)終端，不足300平方米(mǐ)的按300平方米(mǐ)計算。
3，平(píng)麵倉庫測(cè)點終(zhōng)端(duān)安(ān)裝(zhuāng)的位(wèi)置不(bù)得(dé)低於藥品貨架或藥品(pǐn)堆碼(mǎ)垛(duǒ)高度(dù)的(dí)2/3位置(zhì)。
4，高架倉庫(kù)或全自動立(lì)體(tǐ)倉(cāng)庫(kù)的(dí)貨架(jià)層高在4.5米(mǐ)至(zhì)8米(mǐ)之間的，每300平(píng)方(fāng)米(mǐ)麵(miàn)積(jī)至(zhì)少(shǎo)安(ān)裝(zhuāng)2個測(cè)點(diǎn)終(zhōng)端，並均(jūn)匀分布在貨架上(shàng)，下位(wèi)置(zhì)；貨架層高在(zài)8米(mǐ)以上的(dí)，每300平方(fāng)米麵積至少(shǎo)安裝(zhuāng)3個測(cè)點終端(duān)，並均匀分布在貨(huò)架(jià)的(dí)上，中(zhōng)，下(xià)位(wèi)置；不(bù)足(zú)300平方米(mǐ)的按(àn)300平(píng)方米計算(suàn)。
5，高(gāo)架倉庫(kù)或全自(zì)動立(lì)體倉(cāng)庫(kù)上層測點終端(duān)安(ān)裝的(dí)位(wèi)置，不得低於(yú)zui上層(céng)貨架存(cún)放藥品(pǐn)的zui高位置。
6，儲(chǔ)存冷(lěng)藏(cáng)，冷凍(dòng)藥(yào)品倉庫(kù)測點終(zhōng)端的安裝(zhuāng)數(shù)量(liáng)，應(yīng)當(dāng)符合以上各(gè)項(xiàng)的(dí)要(yào)求(qiú)，其計算安裝(zhuāng)數量(liáng)的(dí)單位(wèi)按每100平(píng)方(fāng)米麵積(jī)計算(suàn)。
7，每(měi)台獨(dú)立的冷(lěng)藏，冷凍(dòng)藥(yào)品運(yùn)輸(shū)車(chē)輛(liàng)或(huò)車廂，安裝(zhuāng)的溫度測(cè)點終(zhōng)端數量不(bù)得少於2個。車廂容(róng)積(jī)超過20立方米的，每(měi)增加20立方(fāng)米至(zhì)少增加1個測點終端，不(bù)足(zú)20立(lì)方(fāng)米的按20立方(fāng)米計(jì)算。
GSP醫藥倉(cāng)庫溫濕度(dù)監測相(xiāng)關參考(kǎo)標準：
一(yī)，《藥(yào)品經營質(zhì)量(liáng)管理(lǐ)規範》（衛生部令(líng)第90號(hào)）
二(èr)，《藥品(pǐn)經營(yíng)質量管理規範》修(xiū)訂內容(róng)解讀
三，《藥品經營質量管理規(guī)範（2012年修(xiū)訂）》附(fù)錄
1，《藥(yào)品(pǐn)經(jīng)營企業(yè)計(jì)算(suàn)機係統》
2，《藥(yào)品儲(chǔ)存運輸環(huán)境溫濕(shī)度自動監測(cè)》
3，《藥品收貨與驗(yàn)收》
4，《冷(lěng)藏(cáng)，冷凍藥(yào)品的儲存與運輸管理》
5，《驗(yàn)證管理》
