新(xīn)版GSP 對藥(yào)品(pǐn)批發(fā)經營(yíng)企(qǐ)業(yè)溫濕度(dù)監管(guǎn)要求(qiú)

國(guó)家(jiā)藥監局發(fā)布了(liǎo)新(xīn)修訂的(dí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管(guǎn)理(lǐ)規範》（下稱“藥品GSP”）。

該規範(fàn)將於(yú)2013 年6 月(yuè)1 日起正(zhèng)式實(shí)施。此(cǐ)次修訂明確了“全(quán)麵(miàn)推進一項管理(lǐ)

手段，強(qiáng)化(huà)兩(liǎng)個重點環(huán)節，突破三個難(nán)點問題(tí)”的目(mù)標(biāo)。一項管理(lǐ)手段(duàn)就(jiù)是(shì)實(shí)施(shī)

企(qǐ)業(yè)計(jì)算(suàn)機(jī)管(guǎn)理(lǐ)信(xìn)息係統，兩個重(zhòng)點(diǎn)環(huán)節就(jiù)是藥品購(gòu)銷渠(qú)道(dào)和倉儲溫(wēn)濕(shī)度(dù)控製(zhì)。

一(yī)，計(jì)算機(jī)信(xìn)息(xī)化溫(wēn)濕(shī)度監控(kòng)係統介紹(shào)

本(běn)監(jiān)控係統(tǒng)主(zhǔ)要提(tí)供(gōng)對(duì)冷藏室(shì)，冰箱，冷庫，陰涼庫等(děng)倉(cāng)儲環(huán)境(jìng)空間(jiān)的溫(wēn)濕度(dù)進(jìn)行嚴格

監(jiān)控(kòng)和管理。係統能對(duì)大(dà)麵(miàn)積的多點的溫度，濕(shī)度(dù)進行(háng)集(jí)中監(jiān)測(cè)，記(jì)錄，預(yù)警，將(jiāng)數據(jù)傳輸(shū)

到(dào)PC 機上進行數據存儲(chǔ)與分(fēn)析，並輸(shū)出(chū)打印(yìn)曲綫，在(zài)設(shè)備異常情(qíng)況下(xià)還(huán)以(yǐ)多種形(xíng)式的報(bào)警

通(tōng)知相應(yīng)人員，做(zuò)出應急(jí)預(yù)案，從而(ér)實現計算(suàn)機(jī)信(xìn)息(xī)化管理(lǐ)的目的(dí)。

係統(tǒng)功(gōng)能

1：可在綫實(shí)時(shí)24小時(shí)連續的(dí)采(cǎi)集(jí)和(hé)記錄監測(cè)點(diǎn)位的溫(wēn)度(dù)，濕(shī)度，供(gōng)電(diàn)電(diàn)壓電(diàn)流等(děng)各(gè)項(xiàng)參數(shù)

情況(kuàng)，以數字(zì)，圖形(xíng)和圖(tú)像等多種(zhǒng)方式進(jìn)行(háng)實(shí)時顯示和(hé)記錄(lù)存儲(chǔ)監測(cè)信息(xī)，監(jiān)測點(diǎn)位可(kě)擴充

多達上(shàng)千個(gè)點(diǎn)。

2：可設定各監控(kòng)點位的溫濕(shī)度(dù)報警限值(zhí)，當(dāng)出現被監控(kòng)點(diǎn)位數據(jù)異常時(shí)可自動發出報(bào)警(jǐng)信

號(hào)，報警方式包括：現場(cháng)多(duō)媒體聲光報(bào)警，網絡(luò)客戶端報警，語(yǔ)音(yīn)報警(jǐng)，手(shǒu)機短信息報

警(jǐng)等(děng)。上傳報(bào)警信息並進行本地(dì)及(jí)遠(yuǎn)程監測，係(xì)統(tǒng)可(kě)在不同(tóng)的時(shí)刻通(tōng)知(zhī)不同的值(zhí)班(bān)人(rén)員；

3：數據集中器提(tí)供USB 接口，在沒有(yǒu)配監控電腦(nǎo)或(huò)監(jiān)控(kòng)電腦(nǎo)損壞(huài)，癱(tān)癱，可隨時用(yòng)U 盤導

出(chū)將(jiāng)數據轉至(zhì)其它電腦。

4：數據集(jí)中器端提(tí)供具(jù)有(yǒu)信(xìn)號(hào)輸(shū)出(chū)協議(yì)的(dí)端(duān)口，可接通信(xìn)設備（GPRS DTU 等）進(jìn)行無綫傳(chuán)

輸(shū)。

5：溫濕(shī)度監控(kòng)軟件采用標準windows 98/2000/XP 全(quán)中文圖形(xíng)界(jiè)麵(miàn)，實(shí)時顯(xiǎn)示，記錄各監測

點的(dí)溫(wēn)濕(shī)度值(zhí)和曲綫變化(huà)，統(tǒng)計(jì)溫濕度數(shù)據(jù)的(dí)歷史數據，zui大(dà)值(zhí)，zui小(xiǎo)值及平均值，累積數

據(jù)，報(bào)警畫麵。

6：監(jiān)控(kòng)主機端利用監(jiān)控軟件可隨時(shí)打印(yìn)每(měi)時(shí)刻(kè)的(dí)溫濕度數(shù)據(jù)及運(yùn)行報告。

7：*的數(shù)據(jù)處(chǔ)理與(yǔ)通訊(xùn)能(néng)力，采用(yòng)計算(suàn)機網絡(luò)通(tōng)訊技術，局域網內的(dí)任(rèn)何一台電(diàn)腦都可

以訪(fǎng)問監控電(diàn)腦(nǎo)，在綫查(chá)看監控點位的(dí)溫(wēn)濕度(dù)記錄(lù)儀(yí)變化情況(kuàng)，實(shí)現(xiàn)遠程監測(cè)。係(xì)統不(bù)但能

夠(gòu)在(zài)值班(bān)室(shì)監測，領(lǐng)導(dǎo)在(zài)自己(jǐ)辦公(gōng)室可以非(fēi)常方(fāng)便地(dì)觀看和監控。

8：係統可(kě)擴充(chōng)多種記錄(lù)數(shù)據分(fēn)析處理軟(ruǎn)件(jiàn)，能(néng)進行(háng)繪(huì)製(zhì)棒(bàng)圖，餅圖，進行曲綫擬合(hé)等(děng)處理，

可(kě)按TEXT 格式輸出，也能進(jìn)入(rù)EXCEL 電(diàn)子(zǐ)表格等office 的(dí)軟件(jiàn)進(jìn)行數(shù)據處理。

9：控製軟件(jiàn)的編製采用軟件工程(chéng)管(guǎn)理，開放(fàng)性(xìng)與(yǔ)可擴(kuò)充性*，由(yóu)於(yú)采(cǎi)用硬(yìng)件(jiàn)功(gōng)能的軟件(jiàn)

化的係統設計思想及(jí)係統(tǒng)硬件(jiàn)的模(mó)塊(kuài)化(huà)，通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計(jì)，係統(tǒng)可根(gēn)據需要(yào)升級軟件功能與(yǔ)

擴展硬件(jiàn)種類(lèi)。

10：係(xì)統設計時(shí)預留有(yǒu)接(jiē)口(kǒu)，可隨時(shí)增加(jiā)減硬(yìng)軟件設(shè)備(bèi)，係(xì)統(tǒng)隻要做(zuò)少量的改動(dòng)即(jí)可，可(kě)以(yǐ)

在很短的(dí)時(shí)間內(nèi)完(wán)成(chéng)。可根據(jù)政策和法(fǎ)規的改變(biàn)隨時增(zēng)加(jiā)新(xīn)的(dí)內(nèi)容。

的溫濕度記錄(lù)儀及(jí)專(zhuān)業溫濕度(dù)檢(jiǎn)測，記錄(lù)，控製(zhì)監測係統供應(yīng)商，十年*

11：設備(bèi)改進，檢(jiǎn)修(xiū)過(guò)程(chéng)中(zhōng)及檢修完成(chéng)後，均不需要(yào)停止或重(zhòng)新啟(qǐ)動機(jī)房監控(kòng)係(xì)統。

12：係統都均做(zuò)可(kě)靠行接地(dì)，以防靜電。

監控係統(tǒng)產品(pǐn)其他應用場合(hé)：

食品，電子生(shēng)產車間，藥房，冰箱，冷(lěng)庫(kù)，庫房(fáng)，機房，實驗室(shì)，工業(yè)暖通(tōng)，圖書(shū)館，檔案(àn)

室(shì)，博(bó)物館(guǎn)，孵(fū)房(fáng)，溫室大(dà)棚，煙草(cǎo)，糧(liáng)庫(kù)，醫院(yuàn)等(děng)其他需(xū)要環(huán)境監測領(lǐng)域。

硬件設備(bèi)介紹(shào)

1，無綫溫(wēn)濕度變送器

參數：

◆測量(liáng)範圍： 溫度: -20℃—+70℃

濕度(dù)：0%RH—100%RH

◆測(cè)量(liáng)精(jīng)度: 溫度: ±0.3℃

濕度: ±3% RH

◆分(fēn)辨率(shuài)： 溫(wēn)度: 0.1℃

濕度: 0.1%RH

◆通訊(xùn)接口： RS-232，485，USB，RJ45

◆軟件： 中(zhōng)，英(yīng)文(wén)兩種版本(běn)

特點：

◆ 可重復(fù)使(shǐ)用(yòng)，沒(méi)有耗材。

◆ 記錄(lù)間隔（1 秒(miǎo)～24 小(xiǎo)時(shí)），可調。

◆ 探(tàn)頭互換性好。

◆ ℃和℉切換(huàn)。

◆ ABS 工(gōng)程(chéng)塑料外(wài)殼。

◆ 超低功耗設(shè)計。

◆ 可以設(shè)置(zhì)溫度(dù)的(dí)上(shàng)下限(xiàn)，帶蜂(fēng)鳴報警功(gōng)能(néng)。聲(shēng)光(guāng)報警，短信報警和報警（選配）。該

款產(chǎn)品真正(zhèng)實(shí)現了(liǎo)24 小(xiǎo)時監(jiān)測的(dí)要求。

◆ 數(shù)據(jù)：曲綫和報(bào)表(biǎo)兩(liǎng)種(zhǒng)格(gé)式。包括(kuò)zui小，zui大(dà)，平均溫度的分(fēn)析(xī)。數(shù)據可以另存(cún)為：EXCEL

和(hé)TXT 格(gé)式。

◆ 大屏幕(mù)LCD 顯示：溫(wēn)度，時間，電池(chí)容量，報警(jǐng)提示等。

2，無綫(xiàn)數據接收器(qì)

一(yī)個數據(jù)接收(shōu)器(qì)，可以和(hé)500米內(nèi)的(dí)所(suǒ)有(yǒu)無綫溫濕(shī)度(dù)變送器(qì)通訊，實(shí)現高(gāo)穩(wěn)定(dìng)性，

率(shuài)數(shù)據(jù)采集(jí)和上傳。

無綫(xiàn)溫濕(shī)度(dù)變(biàn)送(sòng)器

的(dí)溫(wēn)濕度記(jì)錄儀及專業溫濕度檢測，記(jì)錄，控(kòng)製監測係(xì)統(tǒng)供應商，十年*

係統(tǒng)概(gài)述(shù)

本(běn)係統主(zhǔ)要(yào)針對多(duō)點（推薦六點位以上）環境和(hé)設(shè)備內(nèi)溫(wēn)度(dù)，濕度的(dí)集(jí)中(zhōng)監(jiān)控和(hé)管理，

是一套(tào)可無人值所(suǒ)24小時不間斷(duàn)實(shí)時監控(kòng)記錄(lù)的(dí)自動化監(jiān)測係統(tǒng)。係統能(néng)對(duì)大麵積的多點(diǎn)的(dí)

溫濕度進行監(jiān)測記錄，並(bìng)將溫(wēn)濕(shī)度(dù)數(shù)據實(shí)時傳輸(shū)到(dào)PC 機上，利用(yòng)係統監測軟(ruǎn)件(jiàn)進行數據存(cún)

儲與分(fēn)析，並(bìng)輸(shū)出(chū)打印歷(lì)史(shǐ)數據(jù)和曲綫(xiàn)圖，在設(shè)備(bèi)異(yì)常情況下還(huán)以(yǐ)現場(cháng)多媒體(tǐ)音響，聲光報

警器，報警(jǐng)，手(shǒu)機短(duǎn)信(xìn)息報(bào)警，網(wǎng)絡客戶端報(bào)警(jǐng)等多種(zhǒng)形(xíng)式的通知相應監管人員。克服(fú)

了(liǎo)以前靠(kào)管(guǎn)理人員(yuán)手(shǒu)工檢查(chá)，測量和(hé)手工計(jì)算(suàn)溫(wēn)度(dù)值和(hé)濕度值(zhí)，提(tí)高(gāo)了(liǎo)倉庫溫度和(hé)濕度的檢

測速(sù)度(dù)和檢(jiǎn)測精(jīng)度(dù)，節省(shěng)了(liǎo)大(dà)量人(rén)力和物力(lì)，減輕了(liǎo)溫濕度管理的(dí)工作強(qiáng)度，提(tí)高了管理效

率。

係統基於傳感技術，網絡技術，信(xìn)息(xī)管(guǎn)理技(jì)術，通(tōng)信(xìn)技術(shù)等先進(jìn)技術為(wéi)主(zhǔ)體，按(àn)照(zhào)分(fēn)

布(bù)式原則設計，以全(quán)數字信(xìn)號(hào)進(jìn)行(háng)傳(chuán)輸(shū)，提(tí)高了(liǎo)係(xì)統的(dí)可(kě)靠(kào)性和可(kě)維護(hù)性。首先對(duì)單個或距

離(lí)相近的(dí)數(shù)個監控點(diǎn)位進(jìn)行溫(wēn)濕度(dù)數(shù)據檢(jiǎn)測管理，然後(hòu)通(tōng)過RS485總綫傳輸(shū)到數據轉(zhuǎn)換(huàn)器。

數(shù)據轉換(huàn)器將輸入的溫濕(shī)度(dù)數據(jù)RS485信號(hào)轉換成(chéng)RS232信號，通(tōng)過(guò)RS232接口與(yǔ)電腦(nǎo)端的

232九針接口(kǒu)連接(jiē)，將(jiāng)數字(zì)數據傳(chuán)輸(shū)到監(jiān)控主機。通過我們的溫(wēn)濕(shī)度(dù)監測(cè)軟件(jiàn)接(jiē)收，顯(xiǎn)

示(shì)，分析(xī)，監測，從而達到實時(shí)監(jiān)控被測點(diǎn)位的(dí)溫濕度環(huán)境(jìng)變(biàn)化。是一套可無(wú)人(rén)值所(suǒ)，能24

小時不間(jiān)斷實時監控記(jì)錄的自動化監測(cè)係(xì)統(tǒng)。

方案為分(fēn)布(bù)式(shì)智(zhì)能網絡型監控(kòng)係(xì)統，采(cǎi)用硬件功能(néng)軟件化的係(xì)統設計思想(xiǎng)及係(xì)統硬(yìng)件

的(dí)模塊(kuài)化，通(tōng)訊網絡化(huà)設(shè)計(jì)，係(xì)統可(kě)根據(jù)需(xū)要升級軟(ruǎn)件功能與擴(kuò)展硬件(jiàn)種(zhǒng)類，增(zēng)加(jiā)監(jiān)控(kòng)點數

量，監(jiān)控軟(ruǎn)件(jiàn)的(dí)編製采(cǎi)用(yòng)軟件工(gōng)程(chéng)管理，開(kāi)放性與(yǔ)可擴充性*。

本係(xì)統能對現(xiàn)場(cháng)溫(wēn)濕(shī)度環境進行(háng)數據(jù)檢測，顯示(shì)，記錄，文檔保(bǎo)存，打印，數據分析

（OFFICE/數(shù)據庫），設(shè)置上(shàng)下(xià)綫超限(xiàn)報警（監控(kòng)端），分析報(bào)警點位(wèi)及(jí)趨勢(shì)曲(qū)綫圖等(děng)功(gōng)能。

監(jiān)控(kòng)電(diàn)腦軟件(jiàn)采用圖形(xíng)界麵實(shí)時顯(xiǎn)示(shì)，界(jiè)麵(miàn)可進行(háng)總(zǒng)貌顯(xiǎn)示(shì)，分區顯示(shì)，顯(xiǎn)示(shì)各(gè)點位溫濕度

的(dí)每時刻的詳(xiáng)細數據，歷(lì)史溫濕(shī)度曲綫，可記(jì)錄查找，打(dǎ)印各(gè)點位(wèi)的(dí)溫濕(shī)度(dù)數據。

係(xì)統(tǒng)拓補圖(tú)

的(dí)溫濕(shī)度記錄(lù)儀及(jí)專業溫濕度(dù)檢測(cè)，記錄，控製監(jiān)測(cè)係統(tǒng)供應商(shāng)，十(shí)年*

監控軟件

匯(huì)總(zǒng)界(jiè)麵（預覽版）：

綫路管理(lǐ)（自定義(yì)）：

安裝(zhuāng)軟件後，要(yào)根(gēn)

據需要(yào)進行(háng)配置(zhì)

的(dí)溫(wēn)濕度記(jì)錄儀及專(zhuān)業(yè)溫濕度(dù)檢測，記(jì)錄，控製(zhì)監(jiān)測係統(tǒng)供應(yīng)商，十年(nián)*

綫(xiàn)路屬性：

用戶管(guǎn)理：

G-NET Pro 提供(gōng)了一(yī)套*的安全機製(zhì)，隻允(yǔn)許(xǔ)有(yǒu)操作權限的操作員才能對某些功(gōng)能(néng)

進行(háng)操作。軟件內置(zhì)一個名(míng)稱(chēng)為(wéi)“Admin”的用(yòng)戶，擁(yōng)有zui別權限(xiàn)，由該(gāi)用(yòng)戶(hù)來完成用

戶(hù)管理工作(zuò)。默(mò)認(rèn)密碼(mǎ)為空，可(kě)以直(zhí)接登(dēng)陸。若(ruò)要進(jìn)一(yī)步(bù)操作，修改密(mì)碼和(hé)添加(jiā)用戶可以點

擊菜(cài)單“文(wén)件(jiàn)”。

“用(yòng)戶管理”可(kě)以添加/刪除(chú)用戶(hù)，“修改密(mì)碼(mǎ)”用(yòng)於修改密(mì)碼。

的溫濕度(dù)記錄儀及(jí)專業(yè)溫濕(shī)度(dù)檢(jiǎn)測(cè)，記錄，控(kòng)製監(jiān)測係(xì)統供應商(shāng)，十年*