國家(jiā)食(shí)品藥(yào)品監管局5月(yuè)15日發(fā)出(chū)通(tōng)報(bào)，對(duì)江(jiāng)蘇延(yán)申(shēn)生物(wù)科(kē)技股(gǔ)份(fèn)有(yǒu)限公(gōng)司和河北福爾(ěr)生物製(zhì)藥股(gǔ)份(fèn)有限公(gōng)司(sī)“問(wèn)題人用(yòng)狂(kuáng)犬(quǎn)病疫(yì)苗事件(jiàn)”進行行(háng)政(zhèng)處(chǔ)罰
。
繼山(shān)西(xī)“高(gāo)溫(wēn)暴露”疫(yì)苗(miáo)風波(bō)之(zhī)後，江(jiāng)蘇狂犬(quǎn)病疫苗事(shì)件(jiàn)又(yòu)被(bèi)媒(méi)體(tǐ)披(pī)露
。在這些疫(yì)苗(miáo)事件(jiàn)中(zhōng)，存(cún)在疫苗在發(fā)運過程中(zhōng)沒(méi)有按(àn)冷藏(cáng)要(yào)求運輸(shū)的情況
。疫苗冷(lěng)鏈運(yùn)輸斷鏈，造成疫苗(miáo)失效
。
對此，衛生(shēng)部，國家(jiā)食(shí)品藥(yào)品監管局近日(rì)聯(lián)合下發通(tōng)知，要求(qiú)各(gè)地組織好(hǎo)2010年全(quán)國預(yù)防接(jiē)種(zhǒng)工(gōng)作(zuò)，加大(dà)對(duì)疫苗生產(chǎn)和(hé)批(pī)發企業(yè)的(dí)監管力度(dù)，強化疫苗流通和(hé)冷鏈運轉(zhuǎn)管(guǎn)理(lǐ)，保障疫(yì)苗存儲(chǔ)，運(yùn)輸環節處(chǔ)於冷鏈之中
。
■  生物疫(yì)苗(miáo)對溫度很敏(mǐn)感(gǎn)
在(zài)各(gè)種藥(yào)品中(zhōng)，國家(jiā)對疫苗等(děng)生(shēng)物(wù)製品的監管(guǎn)zui為嚴格
。疫(yì)苗是特(tè)殊(shū)的藥(yào)品，在運輸(shū)，儲存等環(huán)節(jié)有嚴格(gé)的冷藏(cáng)保溫(wēn)要求
。疫(yì)苗(miáo)對溫度敏感，溫(wēn)度過(guò)高或過(guò)低(dī)都可(kě)能對疫苗(miáo)質量產生(shēng)影響
。
由(yóu)於(yú)疫苗對溫(wēn)度敏(mǐn)感(gǎn)，疫苗從(cóng)製造(zào)到(dào)使用(yòng)的現場，每個環(huán)節(jié)都(dū)可能(néng)因溫(wēn)度不符合規(guī)定(dìng)要求(qiú)而失(shī)效
。據中國醫藥企業(yè)家協(xié)會專家(jiā)介紹(shào)，很多疫(yì)苗(miáo)超(chāo)過(guò)規定(dìng)溫度即(jí)失效(xiào)
。在(zài)儲運(yùn)過(guò)程中(zhōng)，一旦(dàn)溫度超出2℃~8℃，疫苗就要(yào)被(bèi)銷(xiāo)毀(huǐ)
。
因(yīn)為疫苗的(dí)特(tè)殊性，所以對(duì)儲(chǔ)運條(tiáo)件要求很高，配(pèi)送(sòng)儲存(cún)都必須在適宜(yí)的溫度下進(jìn)行(háng)，一條完(wán)整的冷(lěng)鏈(liàn)不(bù)能斷(duàn)開(kāi)
。如(rú)果存(cún)在偏差(chà)將(jiāng)導致(zhì)疫苗(miáo)變性，失(shī)效，不(bù)能(néng)發揮(huī)應(yīng)有的(dí)作(zuò)用(yòng)
。
■  冷鏈斷鏈(liàn)影響(xiǎng)疫苗(miáo)功效
九州通(tōng)集團是(shì)專(zhuān)門(mén)從事(shì)生物(wù)製(zhì)品配送運輸的(dí)企業(yè)
。據該(gāi)企業一(yī)位(wèi)介紹(shào)，疫苗(miáo)在運(yùn)輸(shū)，保(bǎo)存過(guò)程(chéng)中(zhōng)，受條件(jiàn)限製，縣(xiàn)以下防疫機構(gòu)很少配(pèi)備冷(lěng)藏車，多采用(yòng)保溫(wēn)瓶或(huò)保(bǎo)溫箱，很難避免(miǎn)高溫(wēn)運輸(shū)，有時溫(wēn)度(dù)忽高忽低(dī)，影(yǐng)響疫(yì)苗(miáo)的(dí)功效(xiào)
。zui近(jìn)發生(shēng)的問(wèn)題疫苗(miáo)事件，就是(shì)冷(lěng)鏈運(yùn)輸過(guò)程(chéng)出(chū)現問題(tí)導(dǎo)致(zhì)疫苗失效，引發悲劇
。
業內人士(shì)表(biǎo)示(shì)，與省級疾病預防(fáng)控製(zhì)中心(xīn)相比，基層(céng)的疫(yì)苗配送(sòng)問(wèn)題很多(duō)
。山(shān)西(xī)省(shěng)疾病預(yù)防控製中(zhōng)心2004年(nián)發表的(dí)一(yī)篇調查(chá)報告(gào)指出，在(zài)該省接(jiē)受調查的(dí)93個縣(xiàn)中，近三(sān)成(chéng)的縣冷鏈(liàn)係(xì)統不能正常運轉(zhuǎn)，疫(yì)苗運(yùn)輸(shū)車輛不符合冷鏈運輸要求
。
第三(sān)軍醫大(dà)學軍事預(yù)防醫學院(yuàn)*流行(háng)病學教(jiào)研(yán)室2009年發表(biǎo)的一份調查(chá)報告指(zhǐ)出，某(mǒu)邊遠(yuǎn)地(dì)區基層(céng)*的12個(gè)衛(wèi)生(shēng)防(fáng)疫單位(wèi)中(zhōng)，冷鏈(liàn)設備(bèi)的裝備(bèi)率不到八成，設備(bèi)維(wéi)修率(shuài)僅(jǐn)為15.3%
。
一位業內人士說，有些醫藥(yào)公司用第三(sān)方物流配(pèi)送(sòng)疫(yì)苗，小的物(wù)流公(gōng)司(sī)缺乏疫(yì)苗(miáo)必(bì)須冷(lěng)鏈運輸的意(yì)識，加上受(shòu)配(pèi)送成(chéng)本因素影響(xiǎng)，難(nán)以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)冷(lěng)鏈運輸
。如(rú)果使(shǐ)用冷藏車(chē)運(yùn)輸，空(kōng)調(tiáo)一(yī)開(kāi)，油(yóu)耗(hào)就(jiù)很高，增(zēng)加了成(chéng)本(běn)，一些配(pèi)送企業難以承受(shòu)
。
嘉(jiā)裏大通(tōng)物(wù)流有限公(gōng)司業務穀劍(jiàn)表(biǎo)示，由於(yú)疫苗(miáo)配送量一(yī)般比較(jiào)少(shǎo)，配(pèi)送企業全部(bù)使(shǐ)用(yòng)冷藏(cáng)車(chē)成本(běn)很高(gāo)，疫苗運輸(shū)過程中冷鏈(liàn)斷開的(dí)情(qíng)況(kuàng)時(shí)有發(fā)生(shēng)
。
■  冷鏈(liàn)運(yùn)輸(shū)需(xū)“軟硬(yìng)兼施(shī)”
在(zài)疫苗冷(lěng)鏈運輸過程(chéng)中(zhōng)，運(yùn)輸車和(hé)溫度(dù)監控(kòng)係(xì)統*
。據介(jiè)紹(shào)，疫苗一般由省衛生(shēng)部門(mén)通(tōng)過專門的疫苗(miáo)運(yùn)送(sòng)車轉運到市疾控(kòng)中(zhōng)心的冷庫
。疫(yì)苗(miáo)運輸(shū)車是專車，司機也(yě)是專職(zhí)負(fù)責(zé)
。完好(hǎo)的(dí)硬件(jiàn)是疫苗(miáo)冷鏈運輸的前(qián)提(tí)
。
杭州微(wēi)鬆環境(jìng)科技有(yǒu)限公司董事(shì)長張鬆(sōng)濤表(biǎo)示(shì)，要(yào)做好疫苗的(dí)冷鏈(liàn)運輸(shū)，首先(xiān)要有(yǒu)過硬(yìng)的硬(yìng)件設備(bèi)
。比(bǐ)如冷藏(cáng)車，車輛(liàng)與製冷(lěng)機都要(yào)嚴(yán)格把關，確(què)保完好，這是疫(yì)苗冷鏈運輸的基礎(chǔ)
。
張(zhāng)鬆濤說(shuō)，疫苗不同(tóng)於其他(tā)產(chǎn)品，一定(dìng)要有(yǒu)全程的(dí)溫(wēn)度(dù)監控，保(bǎo)證疫(yì)苗在冷鏈運輸過(guò)程(chéng)中(zhōng)的(dí)溫(wēn)度環境(jìng)符(fú)合要(yào)求(qiú)
。疫苗(miáo)運(yùn)輸(shū)企業(yè)，不(bù)僅運輸車輛的硬件(jiàn)要過(guò)硬(yìng)，還(huán)要有相應(yīng)的(dí)監測手(shǒu)段
。如(rú)在冷(lěng)藏車(chē)上安裝，與物流(liú)公司的溫(wēn)控設備(bèi)通(tōng)過監控(kòng)係(xì)統配合(hé)使用，實時(shí)監測運輸車輛車(chē)箱內的(dí)溫度，避(bì)免運(yùn)輸過(guò)程不(bù)可控(kòng)情況發(fā)生，日後(hòu)也(yě)便於(yú)查閱(yuè)疫(yì)苗在配(pèi)送(sòng)過程(chéng)中的溫度數(shù)據
。

相(xiāng)關推(tuī)薦(jiàn)

1，   http://www.micropine.com/product.asp?h_id=164
2，    http://www.micropine.com/product.asp?h_id=164
3，      http://www.micropine.com/product.asp?h_id=148

國家(jiā)對(duì)疫(yì)苗冷(lěng)鏈儲運的相(xiāng)關規(guī)定
《藥品經營(yíng)質(zhì)量管理規範》明(míng)確(què)規(guī)定：經營疫苗或生(shēng)物製品的企業(yè)，應有與(yǔ)經營規模和經營(yíng)品種相(xiāng)適應的冷藏（凍(dòng)）儲存，運(yùn)輸設備；在運(yùn)輸(shū)過(guò)程(chéng)中(zhōng)，對(duì)有溫(wēn)度(dù)要(yào)求(qiú)的(dí)藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的(dí)保溫(wēn)或(huò)冷藏(cáng)措(cuò)施(shī)；疫(yì)苗運輸采用(yòng)的(dí)冷藏車輛及(jí)冷藏（凍(dòng)）箱(xiāng)，應能自動調控(kòng)和(hé)顯(xiǎn)示(shì)溫度狀(zhuàng)況；藥品運(yùn)輸應(yīng)在(zài)規定的(dí)時(shí)間內完(wán)成(chéng)，不(bù)得(dé)將運輸車輛作為藥品(pǐn)的儲存場(cháng)所
。
計(jì)劃免疫所(suǒ)用疫(yì)苗(miáo)從生產，貯(zhù)存，運輸，分(fēn)發(fā)到(dào)使(shǐ)用(yòng)的整個過程(chéng)，應有完好的冷藏設(shè)備(bèi)，使(shǐ)疫苗(miáo)始(shǐ)終置(zhì)於規(guī)定(dìng)的溫(wēn)度環境中，保證(zhèng)疫苗(miáo)的功(gōng)效不受影響
。冷鏈(liàn)的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷(lěng)庫(kù)，普通冷庫，疫(yì)苗運輸車，冰箱(xiāng)，冷藏箱，冷(lěng)藏(cáng)背包以(yǐ)及監控(kòng)係(xì)統(tǒng)
。

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