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由(yóu)於疫(yì)苗是(shì)一種特(tè)殊(shū)的藥品,在運(yùn)輸,儲存等方麵都(dū)有(yǒu)嚴格的冷鏈要求(qiú),zui近發生的(dí)問題疫苗事(shì)件也(yě)是在運輸過(guò)程(chéng)中間(jiān)有可(kě)能出現(xiàn)疫(yì)苗變化,導(dǎo)致(zhì)失(shī)效,而發生一係列(liè)的(dí)悲劇。高(gāo)溫會使(shǐ)疫苗特別是活疫苗(miáo)效(xiào)價迅速(sù)降低(dī),或(huò)者(zhě)使(shǐ)蛋(dàn)白(bái)質(zhì)變性(xìng),疫苗也隨之(zhī)失(shī)效(xiào)。我們(mén)通(tōng)常所說的疫(yì)苗(miáo)有效期(qī),也是指在規(guī)定(dìng)冷(lěng)藏狀態(tài)下的(dí)有效(xiào)時(shí)間。如(rú)果(guǒ)為節(jié)約(yuē)成(chéng)本使疫苗暴(bào)露於常溫下(xià),是很難保證其有效(xiào)性的。
疫(yì)苗冷鏈(liàn),是指(zhǐ)為保證(zhèng)疫(yì)苗從疫(yì)苗(miáo)生(shēng)產企業(yè)到(dào)接(jiē)種(zhǒng)單位運轉(zhuǎn)過(guò)程(chéng)中的質量而(ér)裝(zhuāng)備的儲存,運輸冷藏設(shè)施,設備。由(yóu)於疫苗(miáo)對溫度敏(mǐn)感,從疫苗製(zhì)造(zào)的(dí)部門到疫(yì)苗(miáo)使用的現場(cháng)之(zhī)間的每一(yī)個(gè)環節(jié),都(dū)可能(néng)因(yīn)溫度過高(gāo)而失效。為(wéi)了保證(zhèng)計劃(huá)免疫所應(yīng)用的疫苗從(cóng)生(shēng)產,貯存,運輸,分(fēn)發(fā)到(dào)使用的整(zhěng)個過(guò)程(chéng)有妥善的(dí)冷藏(cáng)設備,使疫苗始(shǐ)終(zhōng)置(zhì)於(yú)規定(dìng)的保(bǎo)冷狀態(tài)之下,保(bǎo)證疫苗(miáo)的合理(lǐ)效(xiào)價不受損害(hài)。冷鏈的配套(tào)設(shè)備包括貯存(cún)疫(yì)苗(miáo)的(dí)低(dī)溫冷(lěng)庫,冰(bīng)徘速凍器(qì),普通冷(lěng)庫,運送疫苗(miáo)冷藏車,疫苗(miáo)運輸車(chē),冰箱,冷(lěng)藏箱(xiāng),冷藏背(bèi)包以(yǐ)及(jí)計算(suàn)機(jī)和零(líng)配件(jiàn)等(děng)。
《藥(yào)品經(jīng)營質量(liáng)管理規範》對疫苗冷藏(cáng)有(yǒu)詳細規(guī)定:第三十(shí)條(tiáo):(倉(cāng)庫(kù)溫濕度條(tiáo)件(jiàn))企(qǐ)業應有與(yǔ)經營規模(mó)相適應(yīng),並(bìng)符合藥品(pǐn)儲存要求(qiú)的(dí)常(cháng)溫庫,陰涼(liáng)庫(kù)和(hé)冷庫(kù)。其中常溫庫(kù)溫(wēn)度為10~30℃,陰涼(liáng)庫(kù)溫度不超過20℃,冷(lěng)庫溫(wēn)度(dù)為2~10℃;各庫房相對濕度應保持(chí)在35~75%之間(jiān)。第三十二條(tiáo):(運(yùn)輸(shū)疫苗,生物製(zhì)品(pǐn)設(shè)備)經營(yíng)疫(yì)苗或(huò)生物(wù)製品的企(qǐ)業,應(yīng)有(yǒu)與(yǔ)經營規(guī)模(mó)和經(jīng)營品種相適應的冷(lěng)藏(凍(dòng))儲(chǔ)存(cún),運輸設施(shī)及設(shè)備(bèi)。第(dì)八(bā)十(shí)三條(運(yùn)輸中保溫和(hé)冷藏)對(duì)有溫度要求藥品(pǐn)的(dí)運(yùn)輸,應(yīng)采(cǎi)取(qǔ)相(xiāng)應(yīng)的保溫或(huò)冷藏(cáng)措施。第(dì)八(bā)十四條(tiáo)(疫苗運輸(shū))運輸疫苗的冷(lěng)藏(cáng)車(chē)輛及冷藏(cáng)(凍(dòng))箱應能自動調控和(hé)顯(xiǎn)示(shì)溫度狀況(kuàng)。第八十六(liù)條:(藥品運(yùn)輸(shū)時間)藥(yào)品運(yùn)輸(shū)應在(zài)規(guī)定的(dí)時間內(nèi)完(wán)成,不(bù)得(dé)將(jiāng)運(yùn)輸車(chē)輛(liàng)作為藥品(pǐn)的儲存場所(suǒ)。
疫苗的運(yùn)輸(shū),保存及(jí)使(shǐ)用過(guò)程(chéng)均(jūn)有嚴格的要求(qiú),如果(guǒ)存在著(zhuó)偏(piān)差(chà)將導致(zhì)免疫缺失,使疫苗(miáo)不(bù)能充分發揮(huī)其應(yīng)有的(dí)作(zuò)用(yòng)。疫苗在運輸,保存過程中(zhōng)存(cún)在(zài)的常見錯(cuò)誤和注意事項主要有:
一(yī),高(gāo)溫運輸(shū):由於受(shòu)條(tiáo)件限製,縣(xiàn)以(yǐ)下動物防疫機構很少配(pèi)備冷藏(cáng)車,疫(yì)苗(miáo)在運輸(shū)過程(chéng)中多采用保(bǎo)溫瓶或保溫箱(xiāng),很(hěn)難避免高溫運輸(shū),甚至(zhì)溫(wēn)度(dù)忽(hū)高忽低引(yǐn)起(qǐ)復(fù)凍(dòng)融,而(ér)降(jiàng)低(dī)了(liǎo)疫苗的(dí)效(xiào)價。
二(èr),保(bǎo)存不(bù)當(dāng)。生物疫苗一(yī)般都怕熱,特別是凍(dòng)苗,需(xū)保(bǎo)存(cún)在(zài)低溫環境(jìng),冷(lěng)凍真(zhēn)空幹(gān)燥的疫苗,冷凍需保(bǎo)存在-15℃的環(huán)境中,滅活苗需低(dī)溫(wēn)保(bǎo)存在2-15℃環境中,不能過(guò)高(gāo)也不能過(guò)低。保存不當主(zhǔ)要有不(bù)按(àn)規定(dìng)溫(wēn)度保(bǎo)存,冷凍保(bǎo)存與低(dī)溫保存(cún)不分,疫(yì)苗(miáo)任意(yì)放置,高(gāo)溫(wēn)存(cún)放,溫度(dù)忽高忽(hū)低(dī)。
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