行(háng)業背景：

    藥(yào)品(pǐn)作為一(yī)種特殊(shū)商品，直(zhí)接關係(xì)到人(rén)民(mín)的生命健(jiàn)康問題。如(rú)何(hé)在藥品生產，運輸，存儲(chǔ)等環節保(bǎo)證藥品(pǐn)的質量(liáng)安全，是政府藥監部門，各級(jí)醫藥企業所(suǒ)共(gòng)同(tóng)關心的重要問(wèn)題(tí)。藥品(pǐn)存儲作(zuò)為藥品流通的重要(yào)環(huán)節，在藥品流通(tōng)過(guò)程中占(zhān)有*的地(dì)位(wèi)，也是目(mù)前(qián)藥監部(bù)門(mén)重(zhòng)點(diǎn)關注的(dí)領(lǐng)域(yù)。 在新版GSP中(zhōng)明確(què)規定企業(yè)應對(duì)藥(yào)品倉(cāng)庫采(cǎi)用(yòng)溫濕度(dù)自動監(jiān)測係統(tǒng)，並實行(háng)24小(xiǎo)時持(chí)續實(shí)時監測。
 

方案目(mù)標：

    建(jiàn)設(shè)一(yī)套(tào)穩(wěn)定，可(kě)靠，實(shí)用，具有(yǒu)一(yī)定前瞻性和升(shēng)級空間(jiān)的溫(wēn)濕度監管係統(tǒng)：通過(guò)該(gāi)係統，使日(rì)常(cháng)溫濕度管(guǎn)理(lǐ)科學規範(fàn)，節能(néng)，智(zhì)能實用，滿(mǎn)足在(zài)一定時期(qī)內(nèi)對醫(yī)藥GSP認(rèn)證中的溫濕度(dù)監測要求(qiú)，以更(gēng)好的為廣大的醫藥生產，經營(yíng)企業在溫濕度監測(cè)方(fāng)麵提供更(gēng)加(jiā)全(quán)麵(miàn)，規(guī)範(fàn)化的服務。
 

係(xì)統簡介(jiè)：
    係(xì)統(tǒng)由(yóu)測(cè)點終端，管(guǎn)理主機，不(bù)間斷電源(yuán)以及(jí)相(xiāng)關(guān)軟(ruǎn)件等組(zǔ)成。各測點(diǎn)終端(duān)能夠對(duì)周(zhōu)邊環境(jìng)溫濕度進行實(shí)時數據(jù)的采集(jí)，傳(chuán)送和報警；管(guǎn)理(lǐ)主(zhǔ)機(jī)可對各測點終端監測數(shù)據進行(háng)收(shōu)集(jí)，處理和記錄(lù)，並具有(yǒu)報警(jǐng)功能(néng)。


GSP醫藥(yào)倉庫溫濕(shī)度(dù)監測布(bù)點規(guī)範：

1，每一(yī)獨立(lì)的藥(yào)品庫(kù)房或倉間(jiān)至少(shǎo)安(ān)裝2個測點(diǎn)終(zhōng)端(duān)。
2，平麵倉庫每300平方米麵積至少安裝1個監(jiān)測(cè)終端，每增加(jiā)300平(píng)方米(mǐ)麵積(jī)至(zhì)少增(zēng)加(jiā)1個測(cè)點終端，不足300平方米的(dí)按300平方米(mǐ)計算。
3，平麵(miàn)倉庫測(cè)點(diǎn)終端(duān)安裝的(dí)位(wèi)置不得(dé)低(dī)於(yú)藥品貨架或藥品(pǐn)堆碼垛(duǒ)高度的2/3位置。
4，高(gāo)架倉庫(kù)或(huò)全自動(dòng)立體倉庫的貨架(jià)層高在4.5米至8米之(zhī)間(jiān)的，每300平方(fāng)米麵積(jī)至少安裝2個測點(diǎn)終(zhōng)端(duān)，並均匀分布(bù)在貨(huò)架上，下(xià)位(wèi)置(zhì)；貨架層高在8米(mǐ)以上(shàng)的(dí)，每300平方米麵積至少(shǎo)安裝(zhuāng)3個測點終(zhōng)端，並均匀分布(bù)在(zài)貨(huò)架(jià)的(dí)上(shàng)，中(zhōng)，下位置；不(bù)足300平方米(mǐ)的(dí)按300平方(fāng)米(mǐ)計(jì)算。
5，高(gāo)架(jià)倉庫(kù)或全(quán)自(zì)動立(lì)體倉庫上(shàng)層測(cè)點終端(duān)安裝的(dí)位置，不(bù)得低(dī)於(yú)zui上(shàng)層(céng)貨架(jià)存(cún)放藥品的(dí)zui高位(wèi)置。
6，儲存冷(lěng)藏(cáng)，冷凍藥品倉庫(kù)測點終端的安(ān)裝數量(liáng)，應當符(fú)合以上各(gè)項的(dí)要(yào)求，其計算安裝(zhuāng)數量的(dí)單位按(àn)每100平方米麵(miàn)積計(jì)算。

7，每個(gè)獨立的冷藏(cáng)，冷(lěng)凍藥品運(yùn)輸車(chē)輛或車廂，安(ān)裝的(dí)溫(wēn)度測(cè)點(diǎn)終(zhōng)端數量(liáng)不得(dé)少於(yú)2個。車(chē)廂容(róng)積(jī)超(chāo)過(guò)20立方(fāng)米(mǐ)的(dí)，每增加(jiā)20立方米至少增(zēng)加1個(gè)測點終端(duān)，不足20立(lì)方(fāng)米的按20立方米計算。

GSP醫(yī)藥(yào)倉庫溫濕度監測相關參(cān)考標準(zhǔn)：
一(yī)，《藥品經(jīng)營質量管(guǎn)理(lǐ)規範》（衛(wèi)生(shēng)部令第(dì)90號(hào)）          點擊(jī)下(xià)載(zǎi)PDF文件
二，《藥品經(jīng)營(yíng)質量(liáng)管(guǎn)理規(guī)範》修訂(dìng)內(nèi)容(róng)解(jiě)讀(dú)                點(diǎn)擊下載(zǎi)PDF文件          
三，《藥品(pǐn)經(jīng)營質量(liáng)管(guǎn)理(lǐ)規範（2012年修(xiū)訂(dìng)）》附錄(lù)         點擊(jī)下載RAR文件
   1，《藥品經營企(qǐ)業計算機係(xì)統》                                
　　2，《藥(yào)品儲存運(yùn)輸環境溫(wēn)濕度自(zì)動監測(cè)》                   
　　3，《藥品收(shōu)貨與驗(yàn)收(shōu)》
　　4，《冷藏(cáng)，冷(lěng)凍藥(yào)品(pǐn)的儲存與運(yùn)輸管(guǎn)理》
　　5，《驗證管理(lǐ)》